La unidad de ensayos clínicos en fases tempranas comenzará su actividad en el año 2025 en el CIBIR y posicionará al Sistema Público de Salud de La Rioja a la vanguardia en el desarrollo de tratamientos oncológicos.
El Gobierno de La Rioja, gracias al acuerdo alcanzado entre Fundación Rioja Salud y The START Center for Cancer Research, centro líder mundial en el desarrollo de ensayos clínicos en fases tempranas, constituirá en el edificio del Centro de Investigación Biomédica de La Rioja (CIBIR) la unidad de ensayos clínicos con medicamentos innovadoras contra el cáncer de referencia en el norte de España.
La nueva unidad de ensayos clínicos comenzará su actividad durante el año 2025 y procurará asistencia sanitaria a una población superior a los cuatro millones de habitantes, siendo el centro de referencia para pacientes oncológicos de áreas sanitarias de La Rioja, Aragón, Cantabria, Asturias, Castilla y León, Navarra y País Vasco.
Los pacientes riojanos y los propuestos por los servicios de oncología de los sistemas públicos de salud de estas comunidades autónomas podrán acceder en La Rioja a tratamientos innovadores, mejorando su calidad de vida, aumentando sus posibilidades de curación y potenciando el desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas.
En la presentación de la nueva unidad han participado la consejera de Salud y Políticas Sociales, María Martín, el director gerente de Fundación Rioja Salud, Juan Carlos Oliva, el director de Investigación del CIBIR, el Dr. Eduardo Mirpuri, y el presidente de START Europa, el Dr. Emiliano Calvo.
María Martín ha destacado que “la constitución de la unidad de ensayos clínicos con medicamentos innovadores en nuestra región posicionará a La Rioja a la vanguardia tanto en la investigación como en el desarrollo de nuevos tratamientos contra el cáncer”. Del mismo modo, la consejera ha indicado que “los resultados que se obtienen en los ensayos clínicos son fundamentales e imprescindibles para desarrollar nuevas terapias para luchar contra el cáncer y mejorar la calidad de vida de los pacientes que padecen enfermedades oncológicas”.
Martín ha señalado que “la unidad podrá atender a pacientes oncológicos que sean propuestos por los servicios de oncología de nuestra región y de las comunidades autónomas de nuestro entorno”. Esta circunstancia obedece a que hasta ahora los centros de ensayos clínicos públicos más cercanos a los domicilios de pacientes de diferentes localizaciones de estas comunidades autónomas se ubicaban en Madrid y Barcelona.
Por último, Martín ha explicado que la creación de la nueva unidad de ensayos clínicos reforzará la relación entre las diferentes entidades sanitarias y de investigación, contribuyendo a crear un ecosistema integrado por el Hospital Universitario San Pedro, Hospital de Calahorra, el CIBIR y la Facultad de Ciencias de la Salud, que verá extendida su acción mediante la ampliación del número de plazas en el Grado en Enfermería y la futura creación del nuevo Grado en Medicina.
Hito en la lucha contra el cáncer
Por su parte, Juan Carlos Oliva, director gerente de Fundación Rioja Salud, ha explicado que “la asociación con START posiciona a La Rioja en primera línea de la investigación contra el cáncer, ofreciendo nuevas opciones de tratamiento que antes no estaban disponibles en nuestra región”.
Oliva ha explicado que el acuerdo de colaboración alcanzado entre Fundación Rioja Salud y START se prolongará durante los 10 próximos años. La nueva unidad de ensayos clínicos contará con una superficie de 660 metros cuadrados en el edificio del CIBIR y dispondrá de un espacio de consultas, una zona de administración y monitorización, una farmacia para la preparación de medicamentos, una sección en la que se ubicará el laboratorio y un área de tratamiento de pacientes.
Impulso a la investigación del CIBIR
Por su parte, el director de Investigación del CIBIR, Eduardo Mirpuri, ha explicado que “una consecuencia directa de la implantación de la nueva unidad de ensayos clínicos es la potenciación de las líneas de investigación que actualmente se desarrollan en el CIBIR”.
En este sentido, ha añadido que las unidades de ensayos clínicos en fases tempranas no son compartimentos aislados, sino partes integrales de un proceso amplio que se apoya permanentemente en la investigación básica al permitir validar los principios estudiados en modelos celulares o de experimentación.
Por último, ha manifestado que “estos ensayos clínicos en fases tempranas permitirán a nuestros científicos desarrollar estudios moleculares, genéticos y bioquímicos, así como explorar variaciones individuales, respuestas celulares específicas o incluso realizar estudios personalizados de medicina de precisión”. De esta forma, esta sinergia abre nuevas oportunidades para profundizar en las bases biológicas de las enfermedades y sus respuestas a los tratamientos.
Ensayos clínicos para comprobar la acción de nuevos fármacos
El objetivo principal de los ensayos clínicos oncohematológicos en fases tempranas es comprobar la acción de nuevos fármacos, permitiendo a los pacientes acceder a terapias innovadoras que tienen el potencial de generar un impacto positivo en sus tratamientos.
En este sentido, la unidad de ensayos clínicos con medicamentos innovadores de La Rioja evaluará la seguridad y efectividad de nuevos medicamentos para tumores sólidos y hematológicos, permitiendo el avance de la medicina y contribuyendo al desarrollo de nuevas terapias que pueden mejorar la salud y el bienestar de los pacientes.
Los ensayos clínicos oncohematológicos constituyen así el punto de partida para evaluar el perfil de seguridad de los nuevos fármacos. En ellos se determina la forma en la que el fármaco es absorbido y metabolizado, se identifica la vía de administración más adecuada, se analizan los posibles efectos secundarios, se estudia su eliminación del organismo y se establece la duración de su efecto.
START ha potenciado más de 1.000 ensayos clínicos en todo el mundo
Por su parte, Emiliano Calvo, presidente de START Europa, ha manifestado que "el establecimiento de una nueva unidad de ensayos clínicos en fases tempranas en La Rioja pone de manifiesto nuestro compromiso para impulsar nuevos tratamientos contra el cáncer".
Calvo ha expuesto que, desde su creación, START ha contribuido a la instauración de ocho unidades de ensayos clínicos en fase temprana en todo el mundo y ha realizado más de mil ensayos clínicos de este tipo, incluidas 43 terapias que han sido ya aprobadas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Actualmente, START participa en unidades de ensayos clínicos ubicadas en Estados Unidos (Michigan, Texas y Utah), Irlanda (Dublín), Portugal (Lisboa) y España (Madrid y Barcelona). Durante el año 2025, START contribuirá al desarrollo de dos nuevas unidades clínicos: la que se establecerá en La Rioja y una más en el estado de Nueva York en los Estados Unidos.
Antes de concluir su intervención, Calvo ha hecho referencia al mensaje que ha querido trasladar públicamente Nick Slack, director ejecutivo de START: “Esta asociación con Fundación Rioja Salud marca un hito importante en nuestra misión de mejorar el acceso a tratamientos oncológicos de vanguardia". Del mismo modo, Slack ha querido expresar que “al expandir nuestra red a La Rioja, no solo estamos llegando a más pacientes sino también reforzamos nuestro compromiso de ser pioneros en la investigación y la atención del cáncer".